Berichte der Strahlenschutzkommission

Heft 15

Grundsätze für die Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlen am Menschen in der medizinischen Forschung

(Grundsätze nach § 41 StrlSchV)
Stellungnahme der Strahlenschutzkommission

Redaktion: B. Bauer, Neuherberg, Sybill Hähnel, Bonn
1998, 46 Seiten
ISBN 3-437-25568-1, 12,95 €

Die SSK hat unter Beteiligung der Vertreter von Forschungseinrichtungen, Genehmigungsbehörden der Länder und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eine Stellungnahme zu der bei der Durchführung des § 41 StrlSchV "Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlen am Menschen in der medizinischen Forschung" zu beachtenden Aspekte erarbeitet.

Die Stellungnahme befaßt sich insbesondere mit

• der Feststellung der Geltungsbereiche für Anwendungen nach § 41 und § 42 StrlSchV,
• dem Inhalt der Antragstellung auf Erteilung einer Genehmigung,
• den persönlichen und sachlichen Voraussetzungen für die Genehmigungserteilung,
• der Auswahl möglicher Probanden und
• dem auszuarbeitenden Inhalt des Abschlußberichtes.